作为一款医疗设备，Cognixion ONE需要通过FDA审批，而获得“突破性设备”称号，说明FDA看到了该设备对病人、医疗产生的重大影响，并将加快技术审查。

据青亭网了解，Cognixion ONE基于AR离轴光学，设计类似于某种AR盒子，主要是通过手机大小的屏幕来显示不同的对话指令，而头显后部的EEG脑机接口，会配合AI算法、语言模型预测用户的意图，辅助选取对话指令，并播放。Cognixion宣称，脑机接口的准确性要好于眼球追踪，而且神经疾病患者用起来也更方便。